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약물 치료 : Forexin.
Forexin이 사용합니다.
약리 작용.
Forexin은 살균 작용을하는 fluoroquinolone 그룹의 광범위한 항균 약물입니다. DNA 자이 라제를 억제하고 박테리아 DNA의 합성을 억제합니다. 대부분의 그람 음성 박테리아에 대한 활성 : Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Forexin은 Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
Forexin은 베타 - lactamase를 생산하는 세균에 대해 활성입니다.
Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, cocrofloxacin에 내성 인 Nocardia asteroides. Treponema pallidum에 대한 효과는 충분하지 않습니다.
약동학.
Forexin은 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 경구 투여 후 생체 이용률 70 %. 먹는 것은 ciprofloxacin의 흡수에 약간의 영향을 미칩니다. 혈장 단백질 결합은 20-40 %입니다. 조직과 체액에 분포. 그것은 뇌척수액을 관통합니다 : 염증이없는 meninges을위한 Forexin의 농도는 염증과 함께 10 %에 도달합니다 - 최대 37 %. 담즙에서 높은 농도가 달성됩니다. 소변과 담즙으로 배설됩니다.
Forexin은 왜 처방됩니까?
호흡기 질환, 복부 및 골반 장기의 질병, 뼈, 관절, 피부, 패혈증 등 시프로플록사신에 감수성이있는 미생물에 의한 전염병. 이비인후과 장기의 심각한 감염. 수술 후 감염의 치료. 면역 저하 환자의 감염 예방 및 치료.
Forexin 국소 사용 : 급성 및 아 급성 결막염, 안검 결막염, 안염, 박테리아 각막 궤양, 각막염, 각 결막염, 만성 눈물 주머니염, meybomity. 부상 또는 이물질과의 접촉으로 인한 눈의 감염성 병변. 안과 수술에서의 수술 전 예방
복용량 및 관리.
개인. Forexin의 경구 투여 용량은 250-750 mg 2 회 / 일입니다. 치료 기간은 7-10 일에서 4 주입니다.
정맥 내 투여의 경우 단회 투여 량은 200-400 mg, 도입의 다양성은 2 회 / 일, 치료 기간 - 1-2 주 및 그 이상의 경우 필요하다. 제트로 IV 주사가 가능하지만 30 분 동안 물방울이 더 바람직합니다.
Forexin이 국소 적으로 1 ~ 4 시간마다 한 방울 씩 안약의 하부 결막에 1-2 방울을 주입했습니다. 점적 후 점안 간격을 늘릴 수 있습니다. 성인의 최대 하루 복용량은 1.5 g입니다.
Forexin 부작용, 불리한 반응.
소화기 계통 : 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 간 전이 효소 증가, 알칼리성 인산 가수 분해 효소, LDH, 빌리루빈, 위 막성 대장염.
CNS : 두통, 현기증, 피로, 불면증, 악몽, 환각, 실신, 시력 장애.
비뇨 기계 : 결정 결핍, 사구체 신염, 배뇨 장애, 다뇨, 알부민뇨, 혈뇨, 혈청 크레아티닌의 일시적인 증가.
조혈 계 : 호산구 증가, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 수의 변화.
심장 혈관계 : 빈맥, 심장 부정맥, 저혈압.
알레르기 반응 : 가려움증, 두드러기, Quincke 부종, 스티븐스 존슨 증후군, 관절통.
화학 요법 효과와 관련된 부작용 : 칸디다증.
국소 반응 : 통증, 정맥염. 어떤 경우에는 점안제를 바르는 경우 경미한 통증과 결막 충혈이있을 수 있습니다.
금기.
임신, 수유 (모유 수유), 어린 시절과 15 세까지의 청소년, Forexin 및 기타 약물에 대한 감수성 증가 hinolonovogo 시리즈; 포도당 -6- 인산 탈수소 효소의 결핍; 안과에서 : 바이러스 성 각막염.
Forexin Soho Industri Pharmasi : 사용 제한.
대뇌 동맥 경화증, 뇌 순환 장애, 정신 질환, 간질, 간질 증후군, 표시된 신장 및 / 또는 간부전증.
임신과 모유 수유 중 사용.
임신에 금기; Forexin은 모유로 배설 된 태반을 교차합니다.
실험적 연구에서 그것이 관절증을 유발한다는 것을 발견했습니다. Forexin으로 치료 한 쥐와 쥐를 매일 6 회 이상 복용하는 실험에서 태아에 대한 악영향은 밝혀지지 않았습니다. Forexin 30과 100 mg / kg의 경구 투여 량으로 처방 된 토끼 실험에서 위장관의 파괴를 일으켜 암컷의 체중 감소와 유산의 증가를 보였으 나 원인 물질이 발견되지 않았다. 20 mg / kg Forexin의 용량을 정맥 내로 투여했을 때 모체와 태아에 독성 영향을 미치지 않았을 때 기형 발생을 나타내지 않았다. 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 초과하는 경우 현지 양식의 Forexin을 임신 중에 사용할 수 있습니다.
FDA에 의한 태아의 범주 - C.
Forexin은 모유로 배설되므로 수유 기간을 결정하고, 마약 복용의 중요성에 따라 Forexin 또는 모유 수유를 중단해야합니다.
모유 수유시 국소 형태의 Forexin을주의 깊게 사용하면 (국소 적으로 Forexin을 모유에 배설하는지 여부는 알 수 없음)
특별 지시.
신장 기능이 손상된 환자는 교정 투약 요법이 필요합니다. 노인 환자, 뇌동맥 경화증, 뇌 순환 장애, 간질, 원인 불명의 경련 증후군에주의하여 사용하십시오.
치료하는 동안 Forexin 환자는 충분한 양의 액체를 받아야합니다.
영구 설사의 경우 Forexin을 복용해서는 안됩니다.
Forexin IV 도입과 동시에 심박수, 혈압, 심전도를 모니터링하는 데 바르비 튜 레이트가 필요합니다. urea, creatinine, 간 transaminases의 혈액 농도를 모니터링하는 치료 과정에서 필요합니다.
치료 기간에 반응성을 감소시킬 수 있습니다 (특히 알코올과 함께 사용하는 경우).
결막 하 또는 직접 전방 내측에 결막 충혈을 유도하는 것은 허용되지 않습니다.
예방 대책.
CNS에서의 부작용의 위험으로 인해 Forexin은 역사적으로 CNS의 병리학에 따라 사용되어야합니다 : 유기 뇌 병변, 간질, 경련의 역치, 뇌의 심각한 아테롬성 경화증, 노인, 심하게 신장 기능 및 간 기능 장애 (혈장에서 농도를 모니터링해야 함).
병력이있는 fluoroquinolone 유도체에 알레르기 반응이있는 환자는 ciprofloxacin에 대한 반응을 일으킬 수 있습니다. 치료 기간 동안 햇빛과 자외선 방사, 강렬한 운동, 음주 모드, 소변 pH를 피해야합니다.
소변의 알칼리 반응이있는 환자 (특히 pH 7 이상)에서 특히 결정뇨증이보고되었습니다. 결정질 뇨증의 발생을 피하기 위해 일일 권장 복용량을 허용치를 초과하여 섭취하고 산성 소변을 유지해야합니다.
힘줄이나 통증에 통증이있는 경우 tendovaginitah 치료를 중단해야합니다 (fluoroquinolone 치료 중에 염증이나 힘줄이 파열 된 경우).
잠재적으로 위험한 기계 또는 운전 차량을 사용하는 환자에게 고려해야하는 정신병 반응의 속도를 감소시킬 수 있습니다. 특히 알콜을 배경으로합니다.
심한 설사가 있으면 위 막성 대장염을 제외해야합니다 (Forexin은 금기입니다). 바르비 튜 레이트 IV 주입과 동시에 심장 혈관 시스템의 모니터링 기능 (심박수, 혈압, 심전도)이 필요합니다. 18 세 미만의 청소년은 다른 화학 요법 약물에 대한 병원균 내성이있는 경우에만 임명되어야합니다. 점안제 형태의 용액은 안내 주입을 위해 설계되지 않았습니다. 다른 안과의 사용은 주사 간격이 최소 5 분이되어야 함을 의미합니다.
Forexin 약물 상호 작용.
베타 - 락탐 항생제, 아미노 글리코 시드, 반코마이신, 클린다마이신, 메트로니다졸과 병용하면 활성이 증가합니다. Sukralfat, 비스무트 제제, 알루미늄 이온, 마그네슘 또는 칼슘, 시메티딘, 라니티딘, 비타민 및 미네랄 보충제, 철 황산염, 아연, 디다 노신 (약 2 시간 전 또는 4 시간 후에 권장)을 함유 한 제산제가 흡입을 감소시킵니다. Probenecid, azlocillin은 혈액 내 농도를 증가시킵니다. 혈장 카페인, 아미노필린 및 테오필린 (부작용 가능성 증가)의 제거 및 증가를 감소시킵니다. Forexin은 warfarin과 다른 경구 항응고제 (출혈 시간 연장)의 효과를 향상시킵니다. 사이클로스포린의 신장 독성을 증가시키고 NSAIDs의 배경에 대한 CNS 흥분성 및 경련 반응의 위험을 증가시킵니다. 소변을 알칼리화하는 약 (구연산염, 중탄산 나트륨, 탄산 탈수 효소 억제제)은 용해도를 낮 춥니 다. 0.9 % 염화나트륨 용액, 링거 용액, 락어 락 테이트, 5 및 10 % 덱스 트로 오스, 10 % 프룩 토스 용액 및 5 % 덱스 트로 오스를 함유 한 용액을 0,225 또는 0.45 %의 주입 용액과 혼합하여 사용할 수 있습니다. 염화나트륨. pH> 7 인 용액에는 부적합 함.
Forexin 비상 / 과다 복용의 경우.
단일 한 큰 복용량 또는 장기간 사용 후 나타날 수 있습니다. 150 mg / kg 미만의 단회 투여 량, 급성 중독시 가벼운 느낌, 150-300 mg / kg (중등도).
증상 : 특별한 증상이 없습니다.
치료 : 위 세척, 구토 약의 사용, 다량의 액체의 도입, 산성 소변의 생성, 혈액 투석과 복막 투석 (약물의 10 % 만 유도 할 수 있음), 모든 사건은 중요한 기능을 유지하는 배경. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다.
관련 브랜드 및 제네릭 의약품을 포함하는 Forexin 제약 활성 성분 :
Forexin 가능한 형태, 구성, 복용량 :
성분은 약을 함께 형성하는 성분의 목록입니다. 활성 성분 및 불활성 성분 모두 조성물을 형성한다. 유효 성분은 원하는 치료 효과를 주지만 비활성 성분은 약을 안정하게 만드는 데 도움이됩니다.
복용량은 10mg, 20mg, 30mg 등과 같은 약의 다양한 장점입니다. 각 약은 제조사, 즉 제약 회사에 의해 결정되는 다양한 복용량으로 제공됩니다. 복용량은 증상이나 질병의 중증도에 따라 결정됩니다. 아래 정보에는 Forexin의 형태, 구성, 용량이 포함되어 있습니다.
정제, 필름 코팅; 경구; Ciprofloxacin 250 mg 정제, 필름 코팅; 경구; Ciprofloxacin 500 mg.
Forexin 목적지 | 범주:
약물 카테고리는 약물의 주요 분류로 정의 할 수 있습니다. 예를 들어, 항히스타민 제 또는 해열제 또는 항 협심증 제 또는 진통제, 항염증제 등. 아래 정보에는 목적지, Forexin의 범주가 포함됩니다.
인체 : 항균제 항생제 귀의 항염제 및 방부제 눈의 항 감염제 및 방부제 Quinolones 안구 감염 치료.
Forexin Anatomical 치료 화학 코드 :
Forexin 제약 회사 :
연구원은 과학적 연구를 책임지고 약물 개발을 초래 한 모든 배경 임상 실험을 담당하는 사람입니다. 아래 정보에는 Forexin 개발과 관련된 제약 회사 및 연구원에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
자주 묻는 질문.
복용 후 Forexin의 반응에 따라 현기증, 졸음 또는 몸의 반응으로 약점을 느낀다면 Forexin은 소비 후 무거운 기계를 운전하거나 운전하는 것이 안전하지 않다고 생각하십시오. 캡슐이 현기증, 졸음과 같이 이상하게 반응하는 경우 캡슐을 복용 한 후 중장비 기계를 운전하거나 운전하지 마십시오. 약사가 처방 한대로 환자가 졸음과 건강 상 위험에 노출 된 것처럼 약을 복용하면서 술을 마시는 것은 위험합니다. 특히 Primosa 캡슐을 복용 할 때 이러한 효과에 유의하십시오. 적절한 권고 및 의학 상담을 위해 제 시간에 의사와상의하는 것이 좋습니다.
Forexin은 중독성이거나 습관성입니까?
의약품은 사용자의 건강에 중독이나 남용을 초래할 염려가 없습니다. 중독성 의학은 정부에 의해 통제 된 물질이라고 일컬어집니다. 예를 들어, 인도의 일정 H 또는 X 및 미국의 II-V 일정은 규제 물질입니다.
사용 방법 및 약제가 아닌지 확인하려면 약 사용 설명서를 참조하십시오. 결론적으로, 자가 약물 치료는 건강을 해치는 요인입니다. 의사에게 적절한 처방전, 권장 사항 및 지침에 대해 문의하십시오.
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sDrugs 웹 사이트 사용자들 사이에서 실시 된 설문 조사에 따르면, 최대 환자 수는 다음과 같은 복용량 201-500mg을 사용하고 있습니다. 1 ~ 2 회 복용하는 약은 거의 없습니다. 성인 복용량과 어린이 복용량에 특이한 것은 거의 없습니다. 환자에게 투여되는 약의 용량은 증상 / 질병의 중증도에 따라 다릅니다. 질병의 진행에 따라 의사가 복용량을 조정할 수 있습니다. 후속 조치가 중요합니다.
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CEPHALEXIN - 500 MG - 캡슐.
약물 내성 세균의 발생을 줄이고 cephalexin 캡슐의 효과를 유지하기 위해 cephalexin for oral suspension, cephalexin 정제 및 기타 항균제, cephalexin 캡슐, cephalexin for oral suspension 및 cephalexin 정제는 감염 치료 또는 예방에 사용되어야합니다 박테리아에 의한 것으로 입증되었거나 강력하게 의심되는 물질.
기술.
Cephalexin, USP는 경구 투여를위한 반합성 세 팔로 스포린 계 항생제입니다. 그것은 7- (D-α - 아미노 - α - 페닐 아세트 아미도) -3- 메틸 -3- 세펨 -4- 카르 복실 산, 일 수화물이다.
세 팔렉 신은 다음과 같은 구조식을 가지고 있습니다 :
C16H17N3O4 ㆍ H2O M. W. 365.41.
cephalexin의 핵은 다른 cephalosporin 항생제의 핵과 관련이 있습니다. 화합물은 양성 이온이다; 즉, 분자는 염기성 그룹 및 산성 그룹 모두를 함유한다. 물에서의 세 팔렉 신의 등전점은 약 4.5 내지 5이다.
유효한 cephalexin의 결정 모양은 일 수화물이다. 그것은 쓴 맛이 나는 백색 결정질 고체입니다. 실온에서 물의 용해도는 낮습니다. 1 또는 2 mg / mL는 쉽게 용해 될 수 있지만, 어려움이 증가함에 따라 더 높은 농도가 얻어집니다.
세 팔로 스포린은 페니실린과는 다르게 바이 사이 클릭 고리 시스템의 구조가 상이하다. 세 팔렉 신은 7- 아미노 위치에서 치환기로서 D - 페닐 글리시 딜기 및 3- 위치에서 치환되지 않은 메틸기를 갖는다.
각 캡슐에는 cephalexin 250 mg (720 μmol) 또는 cephalexin 500 mg (1,439 μmol)에 해당하는 cephalexin monohydrate가 함유되어 있습니다.
비활성 성분 : CAPSULES : 마그네슘 스테아 레이트, 실리콘 이산화물, 나트륨 전분 글리콜 레이트.
캡슐 셸 및 인쇄 성분 : 흑색 산화철, D & amp; C 옐로우 # 10 알루미늄 레이크, FD & C 블루 # 1 알루미늄 레이크, FD & C 블루 # 2 알루미늄 레이크, FD & C 레드 # 40 알루미늄 레이크, 젤라틴, 약용 유약 SD-45, 이산화 규소 또는 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨, 라 우릴 황산 나트륨, 이산화 티타늄으로 변형되고 프로필렌 글리콜을 함유 할 수있다. 또한 250 mg 캡슐 껍질은 황색 산화철을 함유하고 있습니다.
혼합 후, 경구 용 현탁액 USP에 대한 세 팔린 5 mL마다 125 mg (360 μmol) 또는 250 mg (720 μmol)의 세 팔 렉신에 해당하는 세 팔린 신 수화물을 함유하게됩니다.
비활성 성분 : 현탁액 : FD & C Red # 40, 체리 혼합 과일 향료 (인공 향료, 벤질 알코올, 말토 덱스트린 및 변형 된 옥수수 전분), 이산화 규소, 안식향산 나트륨, 설탕 (과립) 및 크 산탄 검.
각 정제에는 cephalexin 250 mg (720 μmol) 또는 cephalexin 500 mg (1,439 μmol)에 해당하는 cephalexin monohydrate가 함유되어 있습니다.
비활성 성분 : 표백제 : 하이 프로 멜로 오스, 마그네슘 스테아 레이트, 미정 질 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리 소르 베이트 80, 전분 글리콜 레이트 나트륨 및 이산화 티탄.
임상 약리.
인간 약리학.
세 팔렉 신은 산에 안정적이며 식사에 관계없이 주어질 수 있습니다. 경구 투여 후 빠르게 흡수됩니다. 250 mg, 500 mg, 1 g의 용량을 투여 한 후, 1 시간에 평균 최대 혈청 농도 인 각각 약 9, 18, 32 mcg / mL를 얻었다. 측정 가능한 수준은 투여 6 시간 후에 나타났다. 세 팔렉 신은 사구체 여과 및 관상 분비에 의해 소변으로 배설됩니다. 연구에 따르면 약물의 90 % 이상이 8 시간 이내에 소변에서 변하지 않게 배설되었다. 이 기간 동안 250 mg, 500 mg 및 1 g 용량을 투여 한 후 피크 소변 농도는 각각 약 1000, 2200 및 5000 mcg / mL이었습니다.
미생물학.
시험관 내 시험은 세 팔로 스포린이 세포벽 합성을 억제하기 때문에 살균성임을 입증합니다. Cephalexin은 표시 및 사용 섹션에서 설명한대로 체외 및 임상 감염 모두에서 다음 미생물의 대부분의 균주에 대해 활성 인 것으로 나타났습니다.
Staphylococcus aureus (페니실린 분해 효소 생산 균주 포함)
Streptococcus pneumoniae (페니실린 감수성 균주)
Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
주 - 메티 실린 내성 포도상 구균과 대부분의 장구균 (Enterococcus faecalis [이전의 Streptococcus faecalis])은 세 팔로 신을 비롯한 세 팔로 스포린에 내성이있다. 그것은 Enterobacter spp., Morganella morganii 및 Proteus vulgaris의 대부분의 균주에 대해 활성화되지 않습니다. Pseudomonas spp. 에 대한 활성이 없습니다. 또는 Acinetobacter calcoaceticus. 페니실린 내성 Streptococcus pneumoniae는 베타 락탐 항생제에 일반적으로 내성이있다.
감수성 테스트.
희석 기술.
정량적 방법은 항균 최소 억제 농도 (MIC)를 결정하는 데 사용됩니다. 이 MIC는 항균 화합물에 박테리아의 감수성에 대한 추정치를 제공합니다. MIC는 표준화 된 절차를 사용하여 결정되어야합니다. 표준화 된 절차는 표준화 된 접종 물 농도와 표준화 된 cephalothin powder의 농도로 희석법 1-3 (broth 또는 agar) 또는 동등 물을 기준으로합니다. MIC 값은 다음 기준에 따라 해석해야합니다.
"감수성이있는" 은 혈액 내 항균 화합물이 보통 달성 할 수있는 농도에 도달하면 병원균이 억제 될 것임을 나타냅니다. "중급" 결과가 모호한 것으로 간주되어야 함을 나타내며, 미생물이 대체적으로 임상 적으로 실행 가능한 약에 충분히 취약하지 않은 경우, 시험을 반복해야한다. 이 범주는 약물이 생리 학적으로 집중되어있는 신체 부위 또는 다량의 약물을 사용할 수있는 상황에서의 임상 적용 가능성을 의미합니다. 또한이 카테고리는 통제되지 않은 작은 기술 요소가 해석에 큰 불일치를 야기하는 것을 방지하는 완충 지대를 제공합니다. "내성"의보고는, 혈액 내의 항균 화합물이 일반적으로 달성 할 수있는 농도에 도달하면 병원균이 저해 될 가능성이 없음을 나타냅니다. 다른 치료법을 선택해야합니다.
표준화 된 자화율 시험 절차는 실험실 절차의 기술적 측면을 제어하기위한 실험실 제어 미생물의 사용을 필요로한다. 표준 세 팔로틴 파우더는 다음 MIC 값을 제공해야합니다.
확산 기술.
구역 지름을 측정해야하는 정량적 방법은 항균 화합물에 박테리아의 감수성을 재현 할 수있는 추정치를 제공합니다. 그러한 표준화 된 절차 중 하나는 표준화 된 접종 물 농도의 사용을 요구합니다. 이 절차에서는 cefalexin에 미생물의 감수성을 테스트하기 위해 30 mcg의 cephalothin이 함침 된 종이 디스크를 사용합니다.
30mcg cephalothin 디스크로 표준 단일 디스크 감수성 검사 결과를 제공하는 실험실의 보고서는 다음 기준에 따라 해석해야합니다.
희석 기술을 사용하여 결과를 얻으려면 위에서 언급 한대로 해석해야합니다. 해석은 cephalexin에 대한 디스크 검사에서 얻은 직경과 MIC의 상관 관계를 포함합니다.
표준 희석 기술과 마찬가지로 확산 방법은 실험실 절차의 기술적 측면을 제어하는 데 사용되는 실험실 제어 미생물의 사용이 필요합니다. 확산 기술의 경우, 30 mcg의 cephalothin 디스크는 이러한 실험실 테스트 품질 제어 계통에서 다음과 같은 지름 직경을 제공해야합니다.
적응증 및 사용법.
세팔 렉신은 지정된 미생물의 감수성이있는 균주에 의해 유발 될 때 다음 감염의 치료를 위해 사용됩니다 :
Streptococcus pneumoniae 및 Streptococcus pyogenes로 인한 호흡기 감염 (페니실린은 류마티스 열의 예방을 포함하여 연쇄상 구균 감염의 치료 및 예방에있어 일반적으로 사용되는 약물입니다.) Cephalexin은 비 인두에서 연쇄상 구균 박멸에 일반적으로 효과적이지만, 이후의 류마티스 열의 예방에서 세 팔렉 신 효능을 입증하는 자료는 현재 이용 가능하지 않다.)
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes 및 Moraxella catarrhalis에 의한 중이염.
Staphylococcus aureus 및 / 또는 Streptococcus pyogenes로 인한 피부 및 피부 구조 감염.
Staphylococcus aureus 및 / 또는 Proteus mirabilis로 인한 뼈 감염.
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae에 의한 급성 전립선 염을 포함한 비뇨 생식기 감염.
참고 - 치료 전과 치료 중에는 배양과 감수성 검사를 시작해야합니다. 신 기능 검사는 지시되면 수행해야합니다.
약물 내성 세균의 발생을 줄이고 cephalexin 캡슐의 효과를 유지하기 위해 cephalexin for oral suspension, cephalexin 정제 및 기타 항균제, cephalexin 캡슐, cephalexin for oral suspension 및 cephalexin 정제는 감염 치료 또는 예방에 사용되어야합니다 감수성 세균에 의해 유발 된 것으로 입증되었거나 강력하게 의심되는 것들. 문화 및 감수성 정보를 이용할 수있을 때 항균 요법을 선택하거나 수정해야합니다. 그러한 자료가 없으면, 지역 역학 및 자화율 패턴이 경험적 치료 선택에 기여할 수있다.
금기.
Cephalexin은 항생제 인 cephalosporin 그룹에 알레르기가있는 환자에게 금기입니다.
CEPHALEXIN에 대한 치료가 시작되기 전에 CEPHALEXIN, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS 또는 다른 약제에 대한 이전의 과민성 반응이 환자에게 있었는지 여부를 결정하기 위해 신중한 조사를해야합니다. 이 제품이 페니실린 감수성 환자에게 투여되는 경우, 베타 - 락탐 항생제가 명확하게 문서화되어 있고 페니실린 알레르기의 병력이있는 환자의 10 %까지 증가 할 수 있으므로 교차 - 과민 반응 때문에주의를 기울여야합니다. CEPHALEXIN에 알레르기 반응이 나타나면 약물을 끊으십시오. 심한 급성 과민 반응은 EPINEPHRINE 및 기타 비상 조치 (산소가 포함 된 것, 주름이없는 인산염, 국소 적 항히스타민 제, 코리 코 스테 터스, 가소제 아민 및 항공 관리 포함)로 치료해야 할 수도 있습니다 (CLINICALLY INDICATED).
페니실린과 세 팔로 스포린의 부분 교차 알레르기성에 대한 임상 적 및 실험적 증거가있다. 환자들은 두 약물 모두에 심각한 반응 (아나필락시스 포함)이있는 것으로보고되었습니다.
어떤 형태의 알레르기, 특히 약물에 대해 시연 한 환자는 조심스럽게 항생제를 투여해야합니다. cephalexin과 관련하여 예외는 없습니다.
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD)는 cephalexin을 포함한 거의 모든 항균제를 사용하여보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염까지의 범위가있을 수 있습니다. 항균제로 치료하면 C. difficile의 과도한 성장으로 이어지는 결장의 정상 균사가 변하게됩니다.
C. difficile은 CDAD의 발달에 기여하는 독소 A 및 B를 생성한다. C. difficile의 Hypertoxin 생산 균주는 항생제 치료에 불응 할 수 있고 결장 절제술이 필요할 수 있으므로 이환율과 사망률을 증가시킵니다. CDAD는 항생제 사용 후 설사가있는 모든 환자에서 고려해야합니다. CDAD는 항균제 투여 후 2 개월 이상 경과 한 것으로보고 되었기 때문에 조심스러운 병력이 필요합니다.
CDAD가 의심되거나 확인되면 C. difficile에 대항하지 않는 진행중인 항생제 사용을 중단해야 할 수도 있습니다. 적절한 유체 및 전해질 관리, 단백질 보충, C. difficile의 항생제 치료 및 수술 평가가 임상 적으로 지시 된대로 제정되어야합니다.
예방 조치.
입증되거나 강력하게 의심되는 세균 감염이나 예방 접종이 없을 경우 cephalexin 캡슐, cephalexin, 경구 용 cephalexin 또는 cephalexin을 처방하면 환자에게 혜택을 줄 수 없으며 약물 내성 박테리아가 발생할 위험이 높아진다.
약물 부작용의 부작용이나 비정상적인 증상이 감지 될 수 있도록 환자는주의 깊게 따라야합니다. 세 팔렉 신에 대한 알레르기 반응이 발생하면, 약물을 중단하고 환자를 통상적 인 제제 (예 : 에피네프린 또는 다른 가압 아민, 항히스타민 제 또는 코르티코 스테로이드)로 치료해야합니다.
cephalexin의 장기간 사용은 비 감수성 유기체의 과도한 성장을 초래할 수 있습니다. 환자를주의 깊게 관찰하는 것이 필수적입니다. 치료 중과 감염이 발생하면 적절한 조치를 취해야합니다.
cephalosporin 항생제로 치료하는 동안 양성의 직접적인 Coombs 검사가보고되었습니다. 혈액 학 연구 나 수혈 교차 - 대조 과정에서 부엽토에서 항 글로불린 검사를 시행하거나 출산 전에 세 팔로 스포린 항생제를 투여받은 신생아에 대한 Coombs의 검사에서 긍정적 인 Coombs 검사는 약.
Cephalexin은 현저히 손상된 신장 기능이있는 상태에서 신중히 투여해야합니다. 이러한 조건 하에서 안전한 복용량은 일반적으로 권장되는 것보다 낮을 수 있으므로주의 깊게 임상 관찰 및 실험실 연구가 이루어져야합니다.
지시 된 수술 절차는 항생제 치료와 함께 수행되어야합니다.
광범위한 스펙트럼의 항생제는 위장병, 특히 대장염의 병력이있는 환자에게는주의해서 처방되어야합니다.
세 팔로 스포린은 프로트롬빈 활성 저하와 관련이 있습니다. 위험에 처한 사람들은 신장이나 간 장애가있는 환자, 영양 상태가 좋지 않은 환자, 오래 걸리는 항균 요법을받는 환자 및 이전에 항 응고 요법으로 안정화 된 환자를 포함합니다. 프로트롬빈 시간은 위험한 환자와 지시 된대로 투여 한 외인성 비타민 K에서 모니터링해야합니다.
환자를위한 정보.
cephalexin 캡슐, cephalexin for oral suspension 및 cephalexin 정제를 포함한 항균 약물은 세균 감염을 치료하는 데에만 사용해야한다는 권고를 환자에게 제공해야합니다. 그들은 바이러스 성 감염 (예 : 감기)을 치료하지 않습니다. cephalexin 캡슐, cephalexin (경구 용 현탁액) 또는 cephalexin 정제가 세균 감염을 치료하기 위해 처방되는 경우 환자는 치료 초기에 기분이 좋아지는 것이 일반적이지만 약물을 지시 된 것과 똑같이 사용해야한다고 설명해야합니다. (1) 즉시 치료의 효과를 감소시킬 수 있고 (2) 박테리아가 내성을 보이고 세 팔린 신 (cephalexin) 캡슐, 세 팔렉 신 (cephalexin), 경구 용 현탁액 (cephalexin), 세 팔 렉신 (cephalexin) 또는 다른 항균제를 사용하는 것이 좋습니다.
설사는 일반적으로 항생제가 중단되었을 때 끝나는 항생제 때문에 발생하는 일반적인 문제입니다. 때로는 항생제 치료를 시작한 후 항생제를 마지막으로 복용 한 지 2 개월 이상 지났지 만 환자는 물기가 있고 살벌한 발판을 만들 수 있습니다 (복부 경련 또는 발열 여부와 관계 없음). 이 경우 환자는 가능한 한 빨리 의사에게 연락해야합니다.
약물 상호 작용.
건강한 피험자에서 cephalexin과 metformin을 1 회 500mg 투여했을 때 혈장 metformin 평균 C max와 AUC가 각각 평균 34 %와 24 % 증가하였고 메트포르민 평균 신장 청소율은 14 % 감소했다. 각 약물의 다회 투여 후 cephalexin과 metformin의 상호 작용에 관한 정보는 없습니다.
이 연구에서 관찰되지는 않았지만 부작용은 잠재적으로 유기 양이온 전달체 시스템을 통한 관상 분비를 억제하여 cephalexin과 metformin을 병용 투여 할 때 발생할 수 있습니다. 따라서, cephalexin과 metformin을 동시에 복용하는 환자의 경우 환자를주의 깊게 모니터링하고 metformin의 용량을 조정하는 것이 좋습니다.
프로 베네 시드.
다른 β-lactam과 마찬가지로 cephalexin의 신장 배출은 probenecid에 의해 저해된다.
약물 / 실험실 테스트 상호 작용.
cephalexin의 투여 결과, 소변에서 포도당에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있습니다. 이것은 Benedict와 Fehling의 해결책과 Clinitest & reg에서도 관찰되었습니다. 정제.
발암, 돌연변이 유발, 다산의 손상.
동물에서의 평생 연구는 cephalexin의 발암 가능성을 평가하기 위해 수행되지 않았다. 세 팔 렉신의 돌연변이 유발 가능성을 결정하는 시험은 수행되지 않았다. 암컷과 수컷 쥐의 cephalexin 경구 투여 량에 의해 출산율과 생식 능력에 영향을 미치지 않았으며 mg / m 2 기준으로 권장되는 최대 투여 량의 1.5 배까지 영향을 받았다.
기형 유발 성 영향.
임신 카테고리 B.
생식선 연구는 cephalexin 1 수화물의 경구 투여 량을 mg / m 2 기준으로 최대 매일 인간 투여 량 (66 mg / kg / day)의 0.6 배와 1.5 배로 사용하여 생쥐와 쥐에 대해 실시되었으며 태아에게 아무런 해를 입히지 않았다. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Nursing Mothers.
The excretion of cephalexin in human milk increased up to 4 hours after a 500 mg dose; the drug reached a maximum level of 4 mcg/mL, then decreased gradually, and had disappeared 8 hours after administration. Caution should be exercised when cephalexin is administered to a nursing woman.
Pediatric Use.
The safety and effectiveness of cephalexin in pediatric patients was established in clinical trials for the dosages described in the DOSAGE AND ADMINISTRATION section. In these trials, pediatric patients may have received cephalexin capsules or cephalexin for oral suspension. Cephalexin capsules should only be used in children and adolescents capable of ingesting the capsule.
Geriatric Use.
Of the 701 subjects in 3 published clinical studies of cephalexin, 433 (62%) were 65 and over. No overall differences in safety or effectiveness were observed between these subjects and younger subjects, and other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see PRECAUTIONS , General ).
ADVERSE REACTIONS.
Gastrointestinal.
Onset of pseudomembranous colitis may occur during or after antibacterial treatment (see WARNINGS ). Nausea and vomiting have been reported rarely. The most frequent side effect has been diarrhea. It was very rarely severe enough to warrant cessation of therapy. Dyspepsia, gastritis, and abdominal pain have also occurred. As with some penicillins and some other cephalosporins, transient hepatitis and cholestatic jaundice have been reported rarely.
Hypersensitivity.
AlIergic reactions in the form of rash, urticaria, angioedema, and, rarely, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis have been observed. These reactions usually subsided upon discontinuation of the drug. In some of these reactions, supportive therapy may be necessary. Anaphylaxis has also been reported.
Other reactions have included genital and anal pruritus, genital moniliasis, vaginitis and vaginal discharge, dizziness, fatigue, headache, agitation, confusion, hallucinations, arthralgia, arthritis, and joint disorder. Reversible interstitial nephritis has been reported rarely. Eosinophilia, neutropenia, thrombocytopenia, hemolytic anemia, and slight elevations in AST and ALT have been reported.
In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cephalexin, the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin class antibiotics:
Adverse Reactions.
Fever, colitis, aplastic anemia, hemorrhage, renal dysfunction, and toxic nephropathy.
Several cephalosporins have been implicated in triggering seizures, particularly in patients.
with renal impairment when the dosage was not reduced (see INDICATIONS AND USAGE.
and PRECAUTIONS , General ). If seizures associated with drug therapy should occur, the.
drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.
Altered Laboratory Tests.
Prolonged prothrombin time, increased BUN, increased creatinine, elevated alkaline.
phosphatase, elevated bilirubin, elevated LDH, pancytopenia, leukopenia, and agranulocytosis.
To report SUSPECTED ADVERSE EVENTS, contact FDA at 1-800-FDA-1088 or fda. gov.
OVERDOSAGE.
Signs and Symptoms.
Symptoms of oral overdose may include nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and hematuria. If other symptoms are present, it is probably secondary to an underlying disease state, an allergic reaction, or toxicity due to ingestion of a second medication.
To obtain up-to-date information about the treatment of overdose, a good resource is your certified Regional Poison Control Center. Telephone numbers of certified poison control centers are listed in the Physicians’ Desk Reference ( PDR ). In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug overdoses, interaction among drugs, and unusual drug kinetics in your patient.
Unless 5 to 10 times the normal dose of cephalexin has been ingested, gastrointestinal decontamination should not be necessary.
Protect the patient’s airway and support ventilation and perfusion. Meticulously monitor and maintain, within acceptable limits, the patient’s vital signs, blood gases, serum electrolytes, etc. Absorption of drugs from the gastrointestinal tract may be decreased by giving activated charcoal, which, in many cases, is more effective than emesis or lavage; consider charcoal instead of or in addition to gastric emptying. Repeated doses of charcoal over time may hasten elimination of some drugs that have been absorbed. Safeguard the patient’s airway when employing gastric emptying or charcoal.
Forced diuresis, peritoneal dialysis, hemodialysis, or charcoal hemoperfusion have not been established as beneficial for an overdose of cephalexin; however, it would be extremely unlikely that one of these procedures would be indicated.
The oral median lethal dose of cephalexin in rats is > 5000 mg/kg.
DOSAGE AND ADMINISTRATION.
Cephalexin is administered orally.
The adult dosage ranges from 1 to 4 g daily in divided doses. The 333 mg and 750 mg strengths should be administered such that the daily dose is within 1 to 4 grams per day. The usual adult dose is 250 mg every 6 hours. For the following infections, a dosage of 500 mg may be administered every 12 hours: streptococcal pharyngitis, skin and skin structure infections, and uncomplicated cystitis in patients over 15 years of age. Cystitis therapy should be continued for 7 to 14 days. For more severe infections or those caused by less susceptible organisms, larger doses may be needed. If daily doses of cephalexin greater than 4 g are required, parenteral cephalosporins, in appropriate doses, should be considered.
Pediatric Patients.
The usual recommended daily dosage for pediatric patients is 25 to 50 mg/kg in divided doses. For streptococcal pharyngitis in patients over 1 year of age and for skin and skin structure infections, the total daily dose may be divided and administered every 12 hours.
In severe infections, the dosage may be doubled.
In the therapy of otitis media, clinical studies have shown that a dosage of 75 to 100 mg/kg/day in 4 divided doses is required.
In the treatment of β-hemolytic streptococcal infections, a therapeutic dosage of cephalexin should be administered for at least 10 days.
Directions for Mixing.
125 mg per 5 mL (100 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 71 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 125 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
125 mg per 5 mL (200 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 140 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 125 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
250 mg per 5 mL (100 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 71 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 250 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
250 mg per 5 mL (200 mL when mixed): Prepare suspension at time of dispensing. Add to the bottle a total of 140 mL of water. For ease in preparation, tap bottle to loosen powder, add the water in 2 portions, shaking well after each addition. The resulting suspension will contain cephalexin monohydrate equivalent to 250 mg cephalexin in each 5 mL (teaspoonful).
* After mixing, store in refrigerator. May be kept for 14 days without significant loss of potency.
HOW SUPPLIED.
Cephalexin capsules USP 500 mg. Capsule identification number and color: “TEVA” - “3147”, swedish orange cap and body.
Available as follows:
In bottles of 4 - NDC # 42549-565-04.
In bottles of 10 - NDC # 42549-565-10.
In bottles of 28 - NDC # 42549-565-28.
In bottles of 30 - NDC # 42549-565-30.
In bottles of 40 - NDC # 42549-565-40.
Store at 20° to 25°C (68° to 77°F) [See USP Controlled Room Temperature].
